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コンタクトレンズ辞典

コンタクトレンズ審査基準の制定について(案)
別表第 1 第 1056 号に規定する再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ、第 1057 ... コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資. 料の添付が ... は別添2に、非視力補正用ソフトコンタクトレンズ ...
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=2&CLASSNAME=Pcm1080&btnDownload=yes&hdnSeqno=0000044648

Q1 コンタクトレンズについて教えてください。
コンタクトレンズとは、視力を補正するための高度管理医療機器であり、黒目(角膜)の上に直接のせて、近視・遠視 ... 睡眠中は涙の分泌が低下していますから、連続装用として認可されているコンタクトレンズ以外は、はずしましょう。 ...
http://www.info.pmda.go.jp/mdevicesqa/contact_q1.html

橡 Taro9-ソフトコンタクトレンズQ&A
(2)ハードコンタクトレンズ. 終日装用又は連続装用の別及び連続装用の場合の最長装用期間を ... 新規ソフトコンタクトレンズの承認申請をする際、臨床試験を複数の ... のソフトコンタクトレンズへの適合性を判断して問題ないとされ、現行 ...
http://www.nihs.go.jp/mhlw/tuuchi/1999/990813/990813-contact.pdf

Q4 コンタクトレンズによる眼のトラブルを避けるための注意点を教えてください。
また、涙が止まらない、かすんで見える、目が疲れやすいなど少しでも異常に気づいたら、コンタクトレンズを装用せずに早めに眼科医の診察を受けてください。 ... どんなに装用感の優れたコンタクトレンズであっても、角膜にとっては異物です。 ...
http://www.info.pmda.go.jp/mdevicesqa/contact_q4.html

コンタクトレンズ特集その1